Após meses de alerta, acompanhamento e atuação conjunta da ABHH e da SBTMO, o Ministério da Saúde informou o restabelecimento do abastecimento de ciclofosfamida no Brasil. O agente terapêutico é essencial em protocolos de tratamento de doenças onco-hematológicas e autoimunes, além de regimes de condicionamento para o transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH).
A informação foi confirmada em ofício encaminhado às entidades nesta terça-feira (22), pela Coordenação-Geral do Sistema Nacional de Transplantes (CGSNT). Segundo o documento, a detentora do registro do medicamento Genuxal (ciclofosfamida 1g e 50mg), Baxter, comunicou ao Ministério da Saúde que o abastecimento foi restabelecido. A empresa também informou a retomada da produção e da importação de novos lotes, além da regularização dos estoques.
O restabelecimento ocorre após pelo meses críticos, de preocupação com a indisponibilidade da droga no Brasil. Em abril, diante da previsão de normalização somente para julho e do risco de descontinuidade ou adiamento de tratamentos, a ABHH encaminhou ofício à ANVISA alertando para a gravidade do cenário e cobrando medidas para ampliar a oferta do medicamento. Além da interlocução com o Ministério, também foram publicados diversos pareceres técnicos de manejo de tratamentos em substituição à ciclofosfamida.
A mobilização conduzida pela ABHH e pela SBTMO buscou interlocução com as autoridades sanitárias para evitar impactos na assistência aos pacientes. No documento enviado em abril, também destacou-se a vulnerabilidade provocada pela concentração do registro em um único fornecedor e foi solicitado celeridade na análise de novos registros, além de medidas excepcionais para garantir a disponibilidade da ciclofosfamida.
Na confirmação do restabelecimento, o Ministério da Saúde agradeceu o empenho das sociedades e solicitou a colaboração para que situações relacionadas ao uso da ciclofosfamida sejam amplamente comunicadas à rede de profissionais e serviços envolvidos nos tratamentos que da droga dependem.
Confira a íntegra do documento enviado pelo Ministério da Saúde
