Uma nova terapia CAR-T indicada para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de células do manto recidivado ou refratário e leucemia linfoblástica aguda de células B recidivada ou refratária avançou mais no processo de disponibilização. A Kite, fabricante responsável, informou em nota enviada à ABHH que a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) aprovou a regulação de preço, como parte do processo.
O registro sanitário foi concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 29 de dezembro de 2023.
Embora a aprovação do preço máximo de comercialização represente um passo importante, o acesso dos pacientes ainda depende de etapas específicas em cada sistema de saúde. No SUS, a tecnologia deverá passar pelo processo de avaliação e incorporação pela Conitec. Na saúde suplementar, a disponibilização depende das regras de cobertura e dos processos regulatórios aplicáveis à Agência Nacional de Saúde Suplementar e às operadoras.
