Desabastecimento de ciclofosfamida: ABHH aciona ANVISA novamente por celeridade em análise de pedido de registro emergencial

ABHH aciona ANVISA por desabastecimento de ciclofosfamida

A ABHH segue em busca de alternativas diante do agravamento do desabastecimento de ciclofosfamida, cenário que já vinha sendo monitorado com a descontinuidade de fármacos como melfalano e bussulfano intravenoso.

Em novo ofício encaminhado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a entidade destaca a situação crítica envolvendo a ciclofosfamida, medicamento fundamental em diversos protocolos terapêuticos.

De acordo com o documento, o país enfrenta desabastecimento temporário da ciclofosfamida, com previsão de normalização apenas para julho de 2026, o que representa risco iminente de descontinuidade de tratamentos curativos, incluindo linfomas, leucemias e transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH).

Confira o documento na íntegra

https://abhh.org.br/acervo/uploads/52934f93ae991a92c146c6ed300e48f8.pdf]

A ABHH ressalta que a ciclofosfamida é um pilar terapêutico e não possui substitutos com igual eficácia e custo-benefício para diversas indicações, ampliando a gravidade do cenário.

Outro ponto crítico destacado é a vulnerabilidade do mercado brasileiro, decorrente da concentração de registro em um único fornecedor. Nesse contexto, a Associação solicita à ANVISA maior celeridade na análise do pedido de registro submetido pela empresa Dr. Reddy’s Farmacêutica, além da adoção de medidas excepcionais para viabilizar o acesso ao medicamento.

Como alternativa emergencial, há possibilidade de importação excepcional, com disponibilidade imediata de estoque e capacidade de fornecimento mensal ao país, conforme informado pela empresa.

Confira a norma técnica do Ministério da Saúde para este desabastecimento:

https://www.abhhoficial.com.br/noticias/desabastecimento-de-ciclofosfamida-ministerio-da-saude-publica-norma-tecnica-com-orientacoes-e-alternativas-para-tratamentos

Confira as recomendações da ABHH e SBTMO para tratamentos infantis

https://abhh.org.br/acervo/uploads/b7b09bb1898194a429e4a9b85f736533.pdf

Confira as recomendações para tratamento de leucemias agudas

https://abhh.org.br/acervo/uploads/c9ea1cf99c5522d0230a0684517190ae.pdf

Confira as recomendações de alternativas para linfomas

https://abhh.org.br/acervo/uploads/097e6a030faa76ca1c48b164395687a8.pdf